Një tjetër provë e madhe e vaksinës HIV dështon

E vetmja vaksinë e HIV-it në një testim në fazën e vonë ka dështuar, njoftuan studiuesit të mërkurën, duke i dhënë një goditje të rëndësishme përpjekjes për të kontrolluar epideminë globale të HIV-it dhe duke shtuar një listë të gjatë dekadash të përpjekjeve të dështuara.

I njohur si Mosaico, prova ishte produkt i një partneriteti publik-privat, duke përfshirë qeverinë e SHBA dhe gjigantin farmaceutik Janssen. Ajo u mbarua nga tetë vende në Evropë dhe Amerikë, duke përfshirë SHBA-në, duke filluar nga viti 2019. Studiuesit testuan afro 3900 burra që kryenin marrëdhënie seksuale me burra dhe persona transgjinorë, të gjithë të konsideruar në rrezik të konsiderueshëm të HIV-it.

Drejtuesit e studimit vendosën të ndërpresin përpjekjet e mëdha të kërkimit pasi një bord i pavarur monitorues i të dhënave dhe sigurisë rishikoi gjetjet e provës dhe nuk pa asnjë provë që vaksina uli shkallën e marrjes së HIV nga pjesëmarrësit.

“Është padyshim zhgënjyese,” tha Dr. Anthony Fauci, i cili si drejtues për një kohë të gjatë i Institutit Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive (NIAID) dhe ishte një partner integral në provë.

 Megjithatë, tha ai, “ka shumë qasje të tjera” në fillim të përpjekjes të kërkimit të vaksinës HIV që ai i gjen premtuese.

“Unë nuk mendoj se njerëzit duhet të heqin dorë nga gjetja e vaksinës HIV,” tha Fauci.

Përveç NIAID dhe Janssen, që është një divizion i Johnson & Johnson, testi u drejtua nga Rrjeti i provave të vaksinave HIV, me seli në Qendrën Kërkimore Fred Hutchinson në Seattle, dhe Komanda e Kërkimit dhe Zhvillimit Mjekësor të Ushtrisë Amerikane.

Mungesa e efikasitetit të Mosaico nuk ishte e papritur, thanë ekspertët, për shkak të dështimit të fundit, të shpallur në gusht 2021, të një prove klinike të veçantë, të quajtur Imbokodo, e cila testoi një vaksinë të ngjashme midis grave në Afrikë. Midis dy provave, NIAID shpenzoi 56 milionë dollarë, sipas një zëdhënësi të agjencisë.

Pjesëmarrësit në Mosaico, të cilët ishin midis moshës 18 dhe 60 vjeç, morën katër injeksione gjatë 12 muajve. Bordi i monitorimit nuk gjeti ndonjë ndryshim të rëndësishëm në shkallën e marrjes së HIV midis dy grupeve të studimit.

“Po bëhet e qartë,” tha ai, “se vaksinat që nuk nxisin antitrupa neutralizues nuk janë efektive kundër HIV.”

Inovacionet e ardhshme të vaksinës HIV, duke përfshirë përpjekjet që mbështeten në teknologjinë e fundit të vaksinës mRNA pas disa prej vaksinave të koronavirusit, mund të mbajnë çelësin, tha Fauci.

Përpjekje dhjetëvjeçare

Në vitin 1984, pas zbulimit të HIV-it si shkaktar i SIDA-s një vit më parë, sekretarja e shëndetësisë e Presidentit Ronald Reagan, Margaret Heckler, tha se një vaksinë për virusin do të ishte në dispozicion brenda dy viteve.

Në dekadat që nga ajo kohë, ka pasur nëntë prova klinike në fazën e fundit të vaksinave të HIV-it, duke përfshirë Mosaico dhe Imbokodo, plus një, e quajtur PrEPVacc, që është ende duke u zhvilluar në Afrikë.

Megjithatë, vaksina në PrEPVacc nuk konsiderohet të jetë në një rrugë të drejtpërdrejtë drejt licencimit nëse demonstron efikasitet. Vetëm një nga këto vaksina ka treguar efikasitet – dhe vetëm në një nivel modest, i pa konsideruar mjaftueshëm i fuqishëm për miratim rregullator – në një provë të kryer në Tajlandë midis 2003 dhe 2006, gjetjet e të cilit u publikuan në 2009.

Në vitet që pasuan, një grup studiuesish globalë ka studiuar provën tajlandeze me shpresën për të zhvilluar njohuri për të informuar zhvillimin e mëtejshëm të vaksinës HIV.

Përpjekja shumëvjeçare për të hartuar vaksinat Imbokodo dhe Mosaico ishte pjesërisht e bazuar në një përpjekje për të ndërtuar mbi suksesin modest të provës tajlandeze.

Mjete të tjera për parandalimin e HIV-it

Jennifer Kates, drejtore e shëndetit global dhe politikave për HIV në Fondacionin Kaiser Family, tha se dështimi i provës është një “kujtues i fortë se sa e pakapshme është në të vërtetë një vaksinë HIV dhe pse ky lloj kërkimi vazhdon të jetë i rëndësishëm”.

“Për fat të mirë, ka tashmë një sërë ndërhyrjesh shumë efektive për parandalimin e HIV-it,” shtoi Kates.

Profilaksia para ekspozimit, ose PrEP, në të cilën njerëzit në rrezik të HIV-it marrin medikamente antiretrovirale përpara ekspozimit të mundshëm ndaj virusit, është shumë efektive në parandalimin e infeksionit, por mbetet shumë e pashfrytëzuar në SHBA dhe në mbarë botën.

Në vitet e fundit, një unazë vaginale e injektuar me antiretroviral është dëshmuar efektive në uljen e rrezikut të HIV-it tek gratë. Përpjekjet fillestare janë duke u zhvilluar për ta prezantuar atë në vendet afrikane.

Dhe, sigurisht, ekziston metoda më efikase: prezervativët.

Sipas Programit të Përbashkët të Kombeve të Bashkuara për HIV/AIDS-in, në nivel global, rreth 38.4 milionë njerëz jetonin me HIV në vitin 2021. Rreth 1.5 milion njerëz aktualisht kontraktojnë virusin çdo vit, një shifër që është më shumë se përgjysmuar që nga kulmi i tij në 1996./ HistoriaIme